Après la chirurgie, l’immunothérapie aide les patients atteints d’un cancer de la vessie à haut risque à vivre plus longtemps sans cancer
septembre 16, 2024
Communiqué de presse
Lundi 16 septembre 2020
Les résultats des essais cliniques sponsorisés par le NIH élargissent les options de traitement disponibles pour cette condition.
Avec le pembrolizumab, les personnes atteintes d’un cancer de la vessie invasif sur le plan musculaire peuvent rester sans cancer plus longtemps. National Cancer Institute
Les résultats d’un essai à grande échelle suggèrent qu’un médicament d’immunothérapie pourrait presque doubler le temps nécessaire aux personnes pour être sans cancer après l’ablation de leur vessie. Le médicament pembrolizumab approuvé par la FDA, également connu sous le nom de Keytruda, est supérieur à l’observation en termes de traitement post-chirurgical. Des chercheurs des National Institutes of Health ont dirigé cette étude. Elle a été publiée le 15 septembre 2024. New England Journal of Medicine.
Andrea B. Apolo, chercheuse principale du National Cancer Institute Research du National Cancer Institute (NCI), a déclaré : « Cette étude suggère que le pembrolizumab peut offrir aux patients une option de traitement supplémentaire afin d’empêcher la réapparition de leur cancer. »>Centre de recherche sur le cancer. La qualité de vie des patients atteints de cancer s’améliore considérablement en prolongeant la période pendant laquelle ils ne sont pas malades.
Le carcinome de la vessie invasif sur le plan musculaire est un diagnostic qui signifie que le cancer s’est propagé dans la couche musculaire entourant la vessie. Cette forme de carcinome de la vessie est traitée par ablation chirurgicale de la vessie. Les patients sont traités par chimiothérapie à base de cisplatine avant ou après la chirurgie pour améliorer leurs chances de réussite de l’opération et éliminer les cellules cancéreuses qui auraient pu s’échapper de la tumeur.
De nombreuses personnes atteintes d’un carcinome de la vessie invasif sur le plan musculaire ne peuvent pas ou ne veulent pas suivre de traitement néoadjuvant à base de cisplatine. Certaines personnes ne tolèrent pas la chimiothérapie adjuvante à base de cisplatine. D’autres, malgré un traitement néoadjuvant à base de cisplatine, souffrent d’une affection persistante et invasif sur le plan musculaire, mais ne peuvent pas être traitées par une chimiothérapie adjuvante à base de cisplatine. Dans le passé, les patients de ce groupe étaient étroitement surveillés pour détecter tout signe de rechute.
Les chercheurs ont étudié l’administration de médicaments d’immunothérapie aux patients après la chirurgie comme alternative à l’observation pour déterminer si cela peut prolonger leur vie sans récidive du cancer.
La FDA approuvera le nivolumab, également connu sous le nom d’Opdivo, en 2021 pour les patients atteints d’un cancer de la vessie invasif sur le plan musculaire et à haut risque. Un essai clinique a révélé que l’inhibiteur du point de contrôle immunitaire, une forme d’immunothérapie qui libère des cellules T pour attaquer et reconnaître les tumeurs, doublait la durée pendant laquelle les patients sans cancer étaient capables de rester par rapport à un placebo. Dans cette situation, l’adjuvant nivolumab est la norme de soins actuelle.
Les chercheurs du présent essai ont examiné si les inhibiteurs du point de contrôle immunitaire, tels que le pembrolizumab, seraient tout aussi efficaces lorsqu’ils étaient utilisés en tant qu’adjuvant. Les chercheurs ont assigné au hasard 702 patients à haut risque chez qui on avait diagnostiqué un cancer de la vessie invasif sur le plan musculaire et à haut risque après avoir subi une intervention chirurgicale d’ablation de la vessie, soit à un traitement adjuvant par pembrolizumab administré toutes les trois semaines sur une période d’un an, soit à une observation du patient pendant cette même période. Environ deux tiers des patients avaient reçu un traitement néoadjuvant par cisplatine.
Les patients du groupe traité par pembrolizumab étaient sans cancer après un suivi médian de quatre ans, tandis que le groupe qui observait les résultats n’y est resté que 14,2 mois. Le pembrolizumab est bien toléré. Les effets secondaires les plus courants sont la fatigue, une diarrhée avec démangeaisons et une thyroïde sous-active.
Le pembrolizumab, un bloqueur de point de contrôle immunitaire, est plus efficace dans certains cancers dont les tumeurs sont positives pour PDL1. Cela signifie que les cellules tumorales produisent une grande quantité de PDL1 à la surface. Les collègues du Dr Apolo ont ensuite testé si les effets du pembrolizumab variaient en fonction du statut PD-L1.
Parmi 404 patients atteints de tumeurs positives pour PD-L1, les patients traités par pembrolizumab sont restés sans cancer pendant une durée médiane de 36,9 mois, contre 21 mois dans le groupe observé. Parmi les 298 patients atteints de tumeurs PDL1 négatives, les patients traités par pembrolizumab sont restés sans cancer pendant une période médiane de 17,3 mois, contre neuf mois dans le groupe d’observation. Les chercheurs ont conclu que le statut PDL1 ne devrait pas être utilisé comme facteur de sélection pour les patients devant recevoir un traitement par pembrolizumab, puisque les deux groupes en ont bénéficié.
Les données préliminaires montrent qu’à trois ans, environ 61 % des patients des groupes pembrolizumab étaient encore en vie, contre environ 62 % dans le groupe d’observation. Les chercheurs ont noté que les patients du groupe d’observation ont commencé à prendre du nivolumab après son approbation ou qu’ils se sont retirés. Cela peut avoir affecté les données et rendu les taux de survie difficiles à interpréter.
Les chercheurs explorent déjà les traitements adjuvants en utilisant différentes combinaisons d’inhibiteurs de points de contrôle immunitaires. Les chercheurs ont également testé des biomarqueurs afin de déterminer quels patients présentent un risque élevé de développer un carcinome de la vessie invasif sur le plan musculaire et qui bénéficierait de traitements adjuvants.
Le NCI sponsorise l’étude connue sous le nom d’AMBASSADOR. L’Alliance for Clinical Trials in Oncology dirige et conduit l’étude, qui comprend l’accord de recherche et développement coopératif de Merck avec le NCI.
Le National Cancer Institute : Le NCI est le chef de file du National Cancer Program, du NIH et de ses efforts pour réduire la prévalence du cancer et améliorer la vie des patients atteints de cancer. Le NCI fournit un soutien extra-muros pour une variété de formations et de recherches sur le cancer par le biais de contrats et de subventions. Le programme de recherche intra-muros du NCI mène des recherches fondamentales, translationnelles et cliniques transdisciplinaires et innovantes, ainsi que des recherches épidémiologiques et de détection et de traitement précoces. Cela comprend des recherches menées au NIH Clinic Center, le plus grand hôpital de recherche au monde. Pour en savoir plus sur la recherche intra-muros sur le cancer, consultez le site Web du NCI. cancer.govAppelez le centre de contact du NCI au 1-800-422-6237 (1-800-422 6237). Les National Institutes of Health : Le NIH est l’agence de recherche médicale du ministère de la Santé et des Services sociaux des États-Unis. Il comprend 27 instituts et centres. Le NIH, l’agence de recherche médicale du pays, est une composante du ministère de la Santé et des Services sociaux des États-Unis. Il est chargé de mener des recherches médicales fondamentales, translationnelles, cliniques et autres. Visitez le site du NIH pour plus d’informations sur ses programmes.
www.nih.gov . NIH…Transforming Discovery into Health(r)
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