Début d’un essai thérapeutique parrainé par le NIH sur l’entérovirus-D68

Communiqué de presse

Jeudi 27 juin 2024

Les anticorps monoclonaux sont produits à partir du sang de patients guéris.

A gauche, un rendu en 3D de l’entérovirus (protéine virale rouge, jaune et bleue), avec l’anticorps monoclonal humain EV68-228. A gauche, un microscope électronique à transmission colorisé avec des particules d’entérovirus D68 (vert) est représenté en arrière-plan. Rendu 3D NIAID; Micrographie CDC repositionnée, recolorée et recolorée.

Les National Institutes of Health mènent une étude clinique pour évaluer la sécurité de l’EV-D68, qui provoque de graves maladies neurologiques et respiratoires comme la myélite flasque aiguë (AFM), similaire à la polio. Les scientifiques veulent comprendre l’AFM en Amérique, où les cas ont augmenté tous les deux ans, principalement à la fin de l’été, au cours de la dernière décennie. Les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis (CDC) ont identifié une augmentation de l’AFM en 2014, 2016 et 2018. L’EV-D68 est devenu une préoccupation croissante pour la santé publique en raison de son lien avec des épidémies intermittentes d’AFM.

Il n’existe aucun traitement approuvé par la Food and Drug Administration pour l’infection grave à EV-D68 ou l’AFM. La norme de soins repose sur des traitements de soutien et des troubles immunitaires. Ceux-ci n’ont pas été évalués en profondeur. L’EV-D68 est susceptible de se propager d’une personne à une autre lorsqu’une personne infectée tousse, éternue ou touche une surface.

Des scientifiques du centre médical de l’université Vanderbilt à Nashville, Tennessee, ont identifié et isolé un antigène neutralisant, appelé EV68-228, parmi les patients qui se sont rétablis d’une infection par l’EV D68 entre 2017 et 2019. Avec des collaborateurs de l’Utah State University, KBio, Inc., Les scientifiques de ZabBio et ZabBio ont ensuite développé un antigène expérimental, nommé EV68-228N, à tester. Les anticorps monoclonaux neutralisaient puissamment plusieurs souches cliniques EV-D68 dans des modèles de laboratoire sur plusieurs années épidémiques. Kbio, Inc. utilise sa plateforme végétale pour le développement de protéines pour fabriquer l’EV68-228N.

L’étude de phase I, parrainée par l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses du NIH, sera dirigée par C. Buddy Creech MDMPH du centre médical de l’université Vanderbilt. Il évaluera l’innocuité de l’EV68-228N, sa durée dans l’organisme et son dosage le plus efficace. E. Adrianne Hammershaimb dirigera l’essai à l’Université du Maryland à Baltimore. Cette étude sera menée par des centres médicaux universitaires à travers les États-Unis en partenariat avec le Consortium de recherche sur les maladies infectieuses financé par le NIAID. Le NIAID finance les unités d’évaluation des vaccins et des traitements.

Essai clinique NCT06444048 L’étude portera sur 36 personnes en bonne santé âgées de 18 à 49 ans. Six volontaires recevront un placebo comme groupe témoin, et 30 autres, répartis en groupes de 10, recevront chacun une dose de 3, 10 ou 30 mg/kg d’EV68-228 N par voie intraveineuse. Les scientifiques évalueront la sécurité des traitements expérimentaux en surveillant les deux premiers participants à l’étude de chaque groupe pendant 72 heures avant les autres perfusions. Les chercheurs surveilleront et évalueront les participants à l’étude au cours de neuf examens en personne au cours des 120 jours suivants.

L’EV-D68, selon le CDC, a été identifié pour la première fois en Californie en 1962. Il fait partie de plus de 100 entérovirus qui ne provoquent pas la polio. L’EV-D68 est généralement bénin et provoque des maladies respiratoires. Les entérovirus non polio peuvent être très courants. La majorité des infections provoquent des symptômes légers ou inexistants. Ceux-ci incluent un nez qui coule et des démangeaisons, des éternuements et de la toux, ainsi que des éruptions cutanées, des plaies dans la bouche, des douleurs musculaires et des courbatures. Une respiration sifflante ou des difficultés respiratoires sont des symptômes graves.

En 1987, les médecins et les responsables de la santé ont commencé à signaler des cas sporadiques d’EV D68 au CDC. Entre août et décembre 2014, l’EV D68 a été responsable d’une épidémie de maladies respiratoires aux États-Unis et de 120 cas d’AFM dans 34 États. Cela a accru la sensibilisation à la MVE68 et à la maladie qui lui est associée. En 2014, la surveillance du CDC sur le virus EVD68 a été étendue. Des cas d’EV-D68 et d’AFM ont été détectés chaque année aux États-Unis, principalement à la fin de l’été ou au début de l’automne, mais avec des augmentations prononcées en 2016 et 2018

Le NIAID soutient et mène des recherches au NIH, aux États-Unis et dans le monde pour étudier et développer de nouvelles méthodes pour diagnostiquer, prévenir et traiter les maladies infectieuses et à médiation immunitaire. Sur le site Web du NIAID, vous pouvez trouver des communiqués de presse, des fiches d’information et d’autres documents du NIAID. Site Web du NIAID.

Les National Institutes of Health : NIH est l’agence de recherche médicale du ministère américain de la Santé et des Services sociaux. Il comprend 27 instituts et centres. Le NIH, l’agence nationale de recherche médicale, comprend 27 instituts et centres et fait partie du ministère américain de la Santé et des Services sociaux. Visitez NIH pour plus d’informations sur ses programmes. www.nih.gov.

NIH… Transformer la découverte en soins de santé^(r)

###