L’omalizumab traite les allergies alimentaires multiples mieux que l’immunothérapie orale

Press release

Lundi 3 mars 2025

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Le taux élevé d’effets secondaires de l’immunothérapie orale dans un essai du NIH explique la supériorité de l’omalizumab.

Les participants à l’essai OUtMATCH sont allergiques aux arachides et à au moins deux autres aliments parmi le lait, les œufs, le blé, les noix de cajou, les noix et les noisettes. NIAID

Un essai clinique a révélé que le médicament omalizumab, commercialisé sous le nom de Xolair, traitait l’allergie multi-alimentaire plus efficacement que l’immunothérapie orale (OIT) chez les personnes présentant des réactions allergiques à de très petites quantités d’allergènes alimentaires courants. L’OIT, l’approche la plus courante pour traiter les allergies alimentaires aux États-Unis, consiste à manger des doses progressivement croissantes d’un allergène alimentaire pour réduire la réponse allergique à celui-ci. Trente-six pour cent des participants à l’étude ayant reçu un traitement prolongé par l’omalizumab pouvaient tolérer 2 grammes ou plus de protéines d’arachide, ou environ huit arachides et deux autres allergènes alimentaires à la fin de la période de traitement, mais seulement 19 % des participants ayant reçu une ITO multi-alimentaire y parvenaient. Les chercheurs ont attribué cette différence principalement au taux élevé de réactions allergiques et d’autres effets secondaires intolérables parmi les participants ayant reçu une ITO, ce qui a conduit un quart d’entre eux à interrompre le traitement. Lorsque les participants ayant interrompu le traitement ont été exclus de l’analyse, cependant, la même proportion de chaque groupe pouvait tolérer au moins 2 grammes des trois allergènes alimentaires.

Les résultats ont été published dans un supplément en ligne du Journal of Allergy and Clinical Immunology And présentés lors du congrès conjoint 2025 de l’American Academy of Allergy, Asthma & Immunology/World Allergy Organization à San Diego, le dimanche 2 mars 2025. « Les personnes souffrant d’allergies multi-alimentaires très sensibles n’avaient auparavant qu’une seule option de traitement – l’immunothérapie orale – pour réduire leur réponse allergique à des quantités modérées de ces aliments », a déclaré Jeanne Marrazzo, MD, MPH, directrice du National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) du NIH, bailleur de fonds et sponsor réglementaire de l’étude. « Cette étude montre que l’omalizumab est une bonne alternative car la plupart des gens le tolèrent très bien. L’immunothérapie orale reste une option efficace si les effets indésirables liés au traitement ne sont pas un problème. »

L’omalizumab agit en se liant à l’anticorps allergène appelé immunoglobuline E dans le sang et en l’empêchant d’armer les cellules immunitaires clés responsables des réactions allergiques. Cela rend ces cellules beaucoup moins sensibles à la stimulation par un allergène.

L’étude actuelle est la deuxième étape d’un

essai clinique de référence qui a révélé qu’un traitement de 16 semaines à l’omalizumab augmentait la quantité d’arachides, de fruits à coque, d’œufs, de lait et de blé que les enfants allergiques à plusieurs aliments dès l’âge d’un an pouvaient consommer sans réaction allergique. Cette prochaine étape de l’essai a été conçue pour comparer directement l’omalizumab à l’OIT pour la première fois. Dans 10 sites à travers les États-Unis, l’équipe d’étude a recruté 177 enfants et adolescents âgés de 1 à 17 ans et trois adultes âgés de 18 à 55 ans, tous avec une allergie confirmée à moins de la moitié d’une arachide et à des quantités tout aussi faibles d’au moins deux autres aliments courants parmi le lait, l’œuf, la noix de cajou, le blé, la noisette ou la noix. Après avoir terminé la première étape de l’essai, 117 personnes sont entrées dans la deuxième étape de l’essai.

Au début de la deuxième étape, tous les participants ont reçu des injections d’omalizumab pendant huit semaines. Français Les participants ont ensuite été divisés aléatoirement en deux et placés dans l’un des deux groupes. Le groupe A a reçu des injections d’omalizumab et une OIT multi-allergènes pendant huit semaines, tandis que le groupe B a reçu des injections d’omalizumab et une OIT placebo pendant huit semaines. Par la suite, le groupe A a reçu des injections de placebo et une OIT multi-allergènes pendant 44 semaines, tandis que le groupe B a continué à recevoir des injections d’omalizumab et une OIT placebo pendant 44 semaines. Ni les participants ni les investigateurs ne savaient qui était dans quel groupe de traitement.

Le groupe A a reçu de l’omalizumab avant et pendant les premiers mois de l’OIT car les données d’études antérieures suggéraient qu’un prétraitement avec le médicament augmenterait considérablement la sécurité de l’OIT, et que la poursuite de l’omalizumab pendant les premiers mois de l’OIT apporterait un bénéfice supplémentaire.

Pendant la période de traitement de l’étude, 29 des 59 participants du groupe A ont interrompu le traitement : 15 en raison de réactions allergiques, certaines graves, ou d’autres symptômes intolérables de l’OIT, et 14 pour d’autres raisons, y compris l’aversion pour les aliments de l’étude ou la contrainte de participer à l’essai. Aucun participant du groupe B n’a eu de réactions allergiques ou d’autres effets secondaires liés à l’omalizumab les ayant amenés à interrompre le traitement, mais sept participants du groupe B ont quitté l’étude principalement en raison de la contrainte de la participation. Au total, 30 des 59 membres initiaux du groupe A (51 %) et 51 des 58 membres initiaux du groupe B (88 %) ont terminé le traitement.

Après la période de traitement de l’étude, l’équipe de l’essai clinique a vérifié si les participants qui avaient terminé le traitement pouvaient manger au moins 2 grammes de protéines d’arachide et leurs deux autres aliments de l’étude sans réaction allergique. Français Vingt-et-un des 58 participants initiaux du groupe B, soit 36 %, pouvaient tolérer au moins 2 grammes des trois aliments, tandis que seulement 11 des 59 participants initiaux du groupe A (le groupe traité par OIT), soit 19 %, y parvenaient

.Cependant, en évaluant uniquement les participants ayant terminé le traitement, la même proportion de chaque groupe pouvait tolérer au moins 2 grammes des trois aliments. Ces résultats ont montré que l’omalizumab était plus efficace que l’OIT pour traiter l’allergie multi-alimentaire chez les personnes qui avaient initialement une très faible tolérance aux allergènes alimentaires courants. Les chercheurs ont attribué ce résultat principalement au taux élevé de réactions allergiques et d’autres effets secondaires ayant conduit à l’arrêt du traitement chez les participants traités par OIT, malgré la réception d’omalizumab avant et pendant les premiers mois de traitement.

L’essai s’appelle Omalizumab as Montherapy and as Adjunct Therapy to Multi-Allergen OIT in Food Allergic Children and Adults, ou OUTMATCH. Français Le Consortium for Food Allergy Research (CoFAR), financé par le NIAID, mène l’essai sous la direction du Dr Robert Wood et du Dr R. Sharon Chinthrajah. Le Dr Wood est professeur Julie et Neil Reinhard d’allergie et d’immunologie pédiatriques et directeur de l’unité de recherche clinique pédiatrique à la faculté de médecine de l’université Johns Hopkins, à Baltimore. Le Dr Chinthrajah est professeur associé de médecine et d’allergie et d’immunologie clinique pédiatriques et codirecteur du Sean N. Parker Center for Allergy and Asthma Research à la faculté de médecine de l’université de Stanford, à Stanford, en Californie.

Le NIAID finance l’essai en cours avec un soutien financier supplémentaire et une collaboration de Genentech, membre du groupe Roche, et de Novartis Pharmaceuticals Corporation. Les deux sociétés collaborent pour développer et promouvoir l’omalizumab et le fournissent pour l’essai.

De plus amples informations sur l’essai OUtMATCH sont disponibles sur ClinicalTrials.gov sous l’identifiant d’étude

NCT03881696 .Le NIAID mène et soutient des recherches – au NIH, dans l’ensemble des États-Unis et dans le monde entier – pour étudier les causes des maladies infectieuses et à médiation immunitaire, et pour développer de meilleurs moyens de prévenir, de diagnostiquer et de traiter ces maladies. Des communiqués de presse, des fiches d’information et d’autres documents liés au NIAID sont disponibles sur le

NIAID website .About the National Institutes of Health (NIH):

NIH, the nation's medical research agency, comprises 27 institutes and centers and is part of the U.S. Department of Health and Human Services. NIH is the primary federal agency that conducts and supports basic, clinical, and translational medical research, studying the causes, treatments, and cures for common and rare diseases. For more information about NIH and its programs, visit www.nih.gov .NIH…Turning Discovery Into Health

®^Reference