Les autorites de sante ont ouvert la voie au remboursement en France de l’anti-obesite Wegovy, uniquement pour des patients atteints d’obesite severe, un traitement de nouvelle generation tout juste commercialise il y a deux mois dans l’Hexagone.
Apres une premiere decision en decembre 2022, la Haute autorite de sante (HAS) confirme son avis positif au remboursement uniquement aupres d’adultes a l’obesite marquee – au-dela d’un indice de masse corporelle de >= 35 kg/m2 – et seulement apres qu’ un changement de regime alimentaire n’a pas suffi a lui seul a une perte de poids.
En outre, le traitement doit etre suivi en complement d’un regime hypocalorique et d’une augmentation de l’activite physique, selon le cadre defini par la HAS.
Wegovy (semaglutide) fait partie des analogues du GLP-1 (aGLP-1), une classe de medicaments qui mime une hormone intestinale et stimule la secretion d’insuline et procure une sensation de satiete.
Ce medicament n’est, a ce jour, pas inscrit au remboursement et son prix est donc fixe librement, comme dans la plupart de la quinzaine de pays ou il est deja commercialise.
La decision finale d’inscription au remboursement reviendra aux ministres charges de la Sante et de la Securite Sociale et sera publiee au Journal officiel.
La HAS a reconnu au Wegovy un service medical rendu « important », ce qui devrait lui assurer un remboursement de 65%.
En attendant une prise en charge, les prix pratiques sont estime « entre 9 et 12 euros par jour », selon la filiale francaise de Novo Nordisk.
Dans sa premiere evaluation il y a deux ans, l’autorite de sante avait rendu un avis positif pour des adultes ages jusqu’a 65 ans, conditionne a la publication de nouvelles donnees qui ont demontre cette annee un benefice cardiovasculaire chez des patients en situation d’obesite.
– Benefice cardiovasculaire reconnu –
« Le semaglutide est le seul medicament ayant apporte la preuve d’un benefice cardiovasculaire », souligne la HAS, qui leve cette fois la restriction de l’age.
Elle recommande que le Wegovy, qui cible une population estimee entre 1 et 2,1 millions de patients, ne soit prescrit « qu’apres avis d’un specialiste dans la prise en charge de l’obesite ».
« Avec ce nouvel avis, notre objectif est d’obtenir dans les meilleurs delais un remboursement de Wegovy » dans les cas definis par la HAS, a reagi le fabricant danois Novo Nordisk dans un communique.
« Cela permettrait notamment d’assurer une prise en charge du traitement pour les patients actuellement en continuite de traitement jusqu’a fin janvier 2025, dans le cadre de l’acces precoce octroye a Wegovy », ajoute le groupe pharmaceutique.
Ce dispositif a permis a plusieurs milliers de patients d’avoir acces au Wegovy avant son lancement commercial en France en octobre.
This drug, which consists of a weekly injection with a progressive dosage, was authorized by the European Medicines Agency in early 2022 for the management of obesity in adults and since 2023 for adolescents over 12 years old.
The results are causing enthusiasm since the weight loss is, according to the HAS, around 17%, but its use is accompanied by side effects such as nausea, diarrhea and vomiting.
Selon la HAS, l’arret du traitement « peut etre necessaire notamment en cas d’absence d’efficacite », qu’elle definit notamment comme une perte de poids a 6 mois de moins de 5%, ou une absence de son maintien, ou encore la poursuite de la prise de poids.
L’agence de sante prevoit « une reevaluation systematique de la poursuite du traitement » au-dela de deux ans.
Obesity now affects more than a billion people worldwide, according to a study published in March in the British medical journal The Lancet.
Face a une demande internationale forte, Novo Nordisk investit en masse dans la production, des efforts qui ont permis, selon lui, « de tripler le nombre de patients traites par nos analogues du GLP-1 ces 3 dernieres annees (environ 11,5 millions de personnes dans le monde) ».
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