Le laboratoire danois Novo Nordisk a annonce mardi le lancement commercial en France de son medicament vedette contre l’obesite, le Wegovy, sur ordonnance mais sans remboursement et dans un cadre restreint par l’Agence nationale de securite du medicament (ANSM).
Ce lancement intervient dans un contexte d’explosion de la demande pour une nouvelle generation de traitements efficaces pour perdre du poids: les analogues du GLP-1 (aGLP-1), dont fait partie le Wegovy.
Cette classe de medicaments mime une hormone intestinale qui stimule la secretion d’insuline et procure une sensation de satiete.
Dans un message transmis a l’AFP, le directeur general de la filiale France de Novo Nordisk, Etienne Tichit, « espere que cette arrivee permettra a de nombreux patients francais de rentrer dans un parcours de soins comprenant un regime hypocalorique et une activite physique renforcee qui reste incontournable ».
Mais l’ANSM indique dans un communique separe « restreindre les conditions de prescription et delivrance de l’ensemble des aGLP-1 indiques dans le traitement de l’obesite ».
Ainsi, les prescriptions d’initiation au traitement doivent etre fournies par des specialistes en endocrinologie-diabetologie-nutrition. Les renouvellements peuvent en revanche etre realises par des generalistes.
L’agence demande egalement aux medecins de se conformer au parcours de soin de la Haute Autorite de sante, c’est-a-dire de « prescrire les aGLP-1 indiques dans le traitement de l’obesite aux patients ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial superieur ou egal a 35 kg/m2, ages de moins de 65 ans ».
Ce medicament doit etre utilise uniquement apres l’echec d’une prise en charge nutritionnelle et en association a un regime hypocalorique et a une activite physique.
Il s’agit, pour le gendarme du medicament, de « securiser l’utilisation des aGLP-1 indiques dans le traitement de l’obesite, dans un contexte de mesusage potentiel de ces produits », notamment « le detournement a des fins esthetiques » par des personnes qui n’ont pas de problemes de sante lies au poids.
Price fixed freely –
Wegovy n’est, a ce jour, pas inscrit au remboursement et son prix est donc fixe librement, comme dans la plupart de la quinzaine de pays ou il est deja commercialise.
Sur la base de son autre medicament anti-obesite commercialise en France, Saxenda (liraglutide), qui n’est a ce jour pas evalue en vue d’un remboursement, la filiale francaise de Novo Nordisk a estime le prix du traitement Wegovy « entre 9 et 12 euros par jour ».
Jusqu’a 10.000 patients obeses ont eu acces au Wegovy avant l’heure en France, selon le fabricant, dans le cadre d’un acces precoce qui permet de beneficier de traitements innovants plus d’un an avant leur commercialisation officielle.
Cet acces autorise entre juillet 2022 et septembre 2023 leur permettait d’en disposer gracieusement jusqu’a fin octobre 2024. Le laboratoire va prolonger cette mesure « jusqu’a fin janvier 2025 » de maniere a « ne pas laisser sans solution » les quelque 7.000 patients encore sous traitement.
Mais il est fort improbable qu’a cette date-la, les negociations sur le prix avec le comite economique des produits de sante (CEPS) auront abouti, puisque Wegovy doit etre reevalue « d’ici la fin de l’annee » par la HAS en prenant compte des resultats d’une nouvelle etude (Select) qui ont montre une reduction du risque d’evenements cardiovasculaires indesirables majeurs avec ce traitement.
Ce medicament, qui consiste en une injection hebdomadaire avec un dosage progressif, a ete autorise par l’agence europeenne du medicament debut 2022 pour la gestion de l’obesite chez les adultes et depuis 2023 pour les adolescents de plus de 12 ans.
Les resultats suscitent l’enthousiasme puisque la perte de poids est, selon la HAS, aux alentours de 17%, mais son utilisation s’accompagne d’effets indesirables comme des nausees, des diarrhees ou encore des vomissements.
Sa substance active, la semaglutide, est la meme que celle de l’antidiabetique Ozempic fabrique aussi par Novo Nordisk, mais dans l’obesite, elle est utilisee a des dosages plus eleves.
Ces deux produits font la fortune du laboratoire danois. La premiere capitalisation europeenne investit des milliards pour muscler sa production mondiale.
L’obesite touche desormais plus d’un milliard de personnes dans le monde, selon une etude publiee en mars dans la revue medicale britannique The Lancet.
French 
English