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L’essai parrainé par le NIH pour le vaccin nasal COVID-19 a commencé

juillet 9, 2024

Communiqué de presse

Lundi 1er juillet 2020

Le vaccin candidat pourrait offrir une protection plus large contre les souches émergentes du SRAS-CoV-2.

Micrographie de cellule infectée par la particule SARS-CoV-2 (rose).

Image colorisée au microscope électronique à balayage d’une cellule infectée (en bleu), isolée à partir d’un échantillon de particules du SRAS-CoV-2. L’image a été capturée par le centre de recherche intégré NIAID à Fort Detrick.NIAID

Trois sites aux États-Unis recrutent actuellement des volontaires adultes en bonne santé pour une étude de phase 1 testant la sécurité et l’efficacité d’une vaccination nasale expérimentale qui pourrait fournir une protection renforcée contre le virus COVID-19, qui est une variante du SRAS-CoV-2. Des scientifiques du Laboratoire des maladies infectieuses des National Institutes of Health de l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses, NIAID (NIH), ont conçu et évalué le vaccin dans le cadre d’essais précliniques.

Le développement rapide de vaccins sûrs et efficaces contre le COVID-19 a été un triomphe scientifique, et l’utilisation de ces vaccins a considérablement réduit l’impact de cette pandémie », a déclaré la directrice du NIAID, Jeanne M. Marrazzo MDMPH. Alors que le COVID-19 de première génération Les vaccinations sont toujours efficaces pour prévenir les maladies graves, les hospitalisations et les décès, mais elles réussissent moins bien à prévenir les maladies et infections plus bénignes. Il existe un besoin urgent de vaccins nasaux contre la COVID-19 de nouvelle génération, capables de réduire l’infection et la transmission du SRAS-CoV-2.

Cette étude recrutera 60 adultes, âgés de 18 à 64 ans, qui ont reçu trois doses ou plus d’un vaccin à ARNm COVID-19 approuvé ou autorisé par la FDA. Les trois sites d’essai comprennent le Baylor College of Medicine de Houston et la Hope Clinic de. Emory University Decatur, Géorgie et New York University Long Island L’étude est dirigée par Hana M. El Sahly MD au Baylor College of Medicine Vaccine Research Center

Trois cohortes seront formées à partir des volontaires de l’étude. des volontaires de l’étude recevront la dose la plus faible possible sous forme de spray nasal. Les participants des deuxième et troisième cohortes recevront des doses progressivement plus importantes. Les scientifiques testeront la tolérance du candidat vaccin lors de sept visites réparties sur une période d’environ un an. Ils verront également si le spray nasal et le sérum sanguin présentent une réaction immunitaire.

MPV/S-2P est un vaccin expérimental qui utilise le virus de la pneumonie murine comme véhicule pour administrer la protéine Spike du SRAS-CoV-2 (S-2P), stabilisée sous forme de préfusion. Le virus MPV n’infecte pas les humains ni les primates non humains, mais il a une affinité avec les cellules épithéliales tapissant les voies respiratoires. Cela pourrait rendre le vaccin plus efficace pour atteindre les zones où les coronavirus infectent naturellement.

Le vaccin MPV/S-2P a été bien toléré et sûr dans les études précliniques sur les primates non humains. Le vaccin a induit une réponse immunitaire robuste, qui comprenait des anticorps dirigés contre le SRAS-CoV-2 ainsi qu’une immunité cellulaire dans les tissus nasaux et respiratoires. Les réponses immunitaires muqueuses sont plus efficaces que les réponses systémiques pour inhiber la réplication des virus respiratoires chez les humains et les modèles animaux.

Le ministère américain de la Santé et des Services sociaux a mené le premier essai clinique NIAID dans le cadre de son département HHS. Projet NextGen. Le projet NextGen, dirigé par l’autorité de recherche et de développement biomédicale, qui fait partie de l’administration du HHS pour la préparation et la réponse stratégiques et du NIAID, est un effort de collaboration entre les secteurs fédéral et privé pour élargir le portefeuille de nouveaux vaccins et thérapies innovants. Le NIAID facilitera le développement clinique de vaccins de nouvelle génération contre la COVID-19 grâce au projet NextGen.

Vous pouvez trouver plus d’informations sur l’essai sur clinictrials.gov Utilisez l’identifiant NCT06441968.

Le NIAID soutient et mène des recherches au NIH et partout aux États-Unis et dans le monde pour mieux comprendre les causes et développer de nouvelles méthodes de diagnostic, de prévention et de traitement des maladies infectieuses et à médiation immunitaire. Sur le site Web du NIAID, vous pouvez trouver des communiqués de presse, des fiches d’information et d’autres documents du NIAID. Site Web du NIAID.

Les National Institutes of Health : NIH est l’agence de recherche médicale du ministère américain de la Santé et des Services sociaux. Il comprend 27 instituts et centres. Le NIH, l’agence nationale de recherche médicale, est une composante du ministère américain de la Santé et des Services sociaux. Il est chargé de mener des recherches médicales fondamentales, translationnelles et cliniques et d’étudier les causes, les traitements et les remèdes. Visitez NIH pour plus d’informations sur ses programmes et services. www.nih.gov.

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