Un essai clinique financé par le NIH évaluera un nouveau traitement contre la dengue
février 11, 2025
Communiqué de presse
Mardi 11 février 2025
Image colorisée d’un moustique Aedes. Cette espèce peut transmettre de multiples maladies.NIAID
Un essai clinique soutenu par les National Institutes of Health (NIH) teste un traitement expérimental conçu pour aider les personnes souffrant des effets de la dengue, une maladie virale transmise par les moustiques. L’étude est soutenue par le National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) du NIH et consistera à exposer des volontaires adultes à une souche affaiblie du virus de la dengue qui cause une forme bénigne de la maladie et à administrer un traitement expérimental à différentes doses pour évaluer sa sécurité et sa capacité à atténuer les symptômes.
La dengue se transmet par des moustiques Aedes infectés et rend malade jusqu’à 400 millions de personnes chaque année, principalement dans les régions tropicales et subtropicales du monde, selon les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis. En 2024, les cas de dengue ont atteint des niveaux record dans les Amériques, avec une transmission locale aux États-Unis signalée en Arizona, en Californie, en Floride, à Hawaï et au Texas. La dengue est endémique à Porto Rico, qui a signalé près de 1 500 cas l’année dernière. La plupart des personnes atteintes de dengue ne développent pas de symptômes, mais celles qui en développent souffrent généralement de maux de tête et de courbatures sévères, de nausées et de vomissements, de fièvre et d’éruptions cutanées. Une personne sur 20 qui contracte la dengue évolue vers une maladie grave, qui peut entraîner un choc, une hémorragie interne et la mort. Il n’existe actuellement aucun traitement approuvé par la Food and Drug Administration pour la dengue. « Lorsqu’ils soignent un patient gravement malade de la dengue, les prestataires de soins de santé ont peu d’autres options que de fournir des soins de soutien », a déclaré la directrice du NIAID, Jeanne Marrazzo, MD, MPH. « Nous devons trouver des thérapies sûres et efficaces pour apporter un soulagement indispensable aux personnes souffrant de dengue. »
Le nouvel essai clinique testera la capacité d’AV-1, un anticorps monoclonal humain expérimental développé par AbViro (Bethesda, Maryland), à atténuer les symptômes cliniques lorsqu’il est administré avant et après l’infection par le virus de la dengue. Les résultats d’un essai de phase 1 soutenu par le NIAID
ont indiqué que l’AV-1 est sans danger pour les humains, ce qui constitue la base du nouvel essai clinique visant à tester sa sécurité et son efficacité. L’essai clinique de phase 2 recrutera au moins 84 volontaires adultes en bonne santé sur deux sites : le centre de recherche sur l’immunisation de la Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health à Baltimore et le centre de test des vaccins de l’université du Vermont à Burlington. Après un dépistage initial et un examen physique, les volontaires seront répartis au hasard dans l’un des deux groupes. Le premier groupe recevra l’AV-1 un jour avant d’être confronté à une souche bénigne du virus de la dengue, et l’autre recevra l’AV-1 quatre jours après avoir été confronté au virus de la dengue. Chaque groupe sera subdivisé pour recevoir 100 mg, 300 mg ou 900 mg d’AV-1, administrés en perfusion intraveineuse de 60 minutes. Pour chacun des trois niveaux de dosage, 12 participants recevront l’anticorps monoclonal expérimental et deux recevront un placebo. Avant ou après l’administration de l’AV-1, chaque volontaire recevra une injection de virus de la dengue atténué (affaibli). Dans les études précédentes utilisant ce virus d’épreuve, la plupart des volontaires ont développé une éruption cutanée et certains ont eu d’autres symptômes légers de la dengue, tels que des douleurs articulaires et musculaires ou des maux de tête. Aucun des volontaires n’a développé de dengue ou de dengue sévère.
Les volontaires participeront à des visites de suivi régulières avec le personnel de l’étude pendant au moins 155 jours pour surveiller attentivement les effets de l’anticorps monoclonal expérimental. Au moyen d’examens physiques, de fiches d’agenda et d’échantillons de sang, les chercheurs documenteront la façon dont le système immunitaire des volontaires réagit à l’épreuve du virus de la dengue, la rapidité avec laquelle le virus disparaît de leur circulation sanguine et les symptômes qu’ils peuvent ressentir. Français Les chercheurs utiliseront ces informations pour déterminer comment l’AV-1 affecte la capacité des volontaires à se remettre de la dengue par rapport au placebo et pour déterminer les dosages auxquels l’AV-1 peut être efficace.
Si l’AV-1 montre des résultats prometteurs dans cet essai clinique, les chercheurs pourront poursuivre les évaluations cliniques de son innocuité et de son efficacité contre le virus de la dengue. Pour plus d’informations sur l’étude, visitez
ClinicalTrials.gov
et recherchez l’identifiant NCT05048875 . Le NIAID mène et soutient des recherches – au NIH, dans l’ensemble des États-Unis et dans le monde entier – pour étudier les causes des maladies infectieuses et à médiation immunitaire, et pour développer de meilleurs moyens de prévenir, de diagnostiquer et de traiter ces maladies. Les communiqués de presse, les fiches d’information et d’autres documents liés au NIAID sont disponibles sur lesite Web du NIAID
. À propos des National Institutes of Health (NIH) :Le NIH, l’agence de recherche médicale du pays, comprend 27 instituts et centres et est une composante du ministère américain de la Santé et des Services sociaux. Le NIH est la principale agence fédérale qui mène et soutient la recherche médicale fondamentale, clinique et translationnelle. Elle étudie les causes, les traitements et les remèdes des maladies courantes et rares. Pour plus d’informations sur le NIH et ses programmes, visitez
www.nih.gov . NIH… Transformer la découverte en santé®
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