Un résultat faussement positif à partir d’une charge virale isolée peut être généré pour les personnes utilisant la PrEP avec un traitement à action prolongée.

Communiqué de presse

Mardi 23 juillet 2020

Les résultats d’une vaste étude financée par le NIH fournissent de nouvelles informations sur l’utilité clinique des algorithmes de test actuels aux États-Unis.

Micrographie électronique à transmission en couleur de particules de VIH-1 (bleu), bourgeonnant et se multipliant à partir d’une cellule H9 (vert vif). La forme des particules virales est due aux différents stades de maturation.NIAID

Dans une étude impliquant plusieurs pays, un seul test de charge virale VIH effectué en laboratoire par des médecins américains qui prescrivent du CAB-LA injectable à action prolongée pour la prophylaxie pré-exposition au VIH (PrEP) n’a pas détecté VIH de manière fiable. Un seul résultat positif au test de charge virale était souvent un faux positif dans l’étude. Cependant, un deuxième test viral utilisant un échantillon de sang frais a permis de distinguer les résultats vrais positifs des faux positifs chez tous les participants ayant une charge virale positive. Ces résultats ont été rendus publics lors de la Conférence internationale sur le sida de 2024 à Munich, en Allemagne.

Jeanne Marrazzo MDMPH est directrice du NIAID, l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses des National Institutes of Health (NIH). Les résultats des tests de charge virale observés dans cette recherche mettent en lumière les écarts de performance de l’algorithme américain de test du VIH pour le cabotegravir injectable PreEP.

CAB-LA est une PrEP injectable à action prolongée et à base de cabotégravir. Méthode de prévention du VIH très efficaceIl est administré par voie intramusculaire tous les deux mois. La PrEP n’est pas recommandée sans une surveillance systématique du VIH pour s’assurer que les utilisateurs sont au courant de toute infection par le VIH pendant qu’ils sont sous PrEP. Aux États-Unis, les personnes prenant la PrEP doivent se soumettre à une surveillance systématique de leur statut sérologique. Ceci est fait afin qu’ils puissent être informés immédiatement s’ils contractent le VIH alors qu’ils prennent des médicaments PrEP. PrEP orale Vous pouvez tester le VIH à l’aide de tests VIH en laboratoire ou d’autotests et de tests rapides au point de service. La FDA et le CDC recommandent à ceux qui commencent la PrEP CAB-LA ou qui la prennent depuis un certain temps de subir un test viral en laboratoire. Détecte le matériel génétique du VIH Dans le sang. La recommandation a été donnée parce que CAB LA peut maintenir les anticorps anti-VIH à un niveau si bas qu’ils risquent de ne pas apparaître dans les tests basés sur les anticorps. Les chercheurs ont examiné les résultats de la charge virale pour mieux éclairer l’algorithme de test du VIH US CAB LA PrEP. Cela a été réalisé dans le cadre d’une extension ouverte d’un essai d’efficacité CAB LA PrEP.

L’extension ouverte de l’étude a suivi 2620 hommes, hommes gays et bisexuels, ainsi que femmes transgenres ayant eu des relations sexuelles. À partir de l’échantillon original de l’étude. 29 participants ont contracté le VIH pendant la prolongation de l’étude. Cinq des 29 participants (17,2 %) ont reçu pour la première fois un diagnostic de VIH suite à un seul résultat positif de charge virale. Deux de ces cinq participants avaient suivi CAB LA au cours des six derniers mois tandis que trois autres n’avaient pas suivi CAB LA depuis plus de six mois. Vingt-quatre participants ont été testés positifs au VIH à plusieurs reprises. Quelque 23 participants ont également eu un seul résultat positif pour la charge virale, mais 22 d’entre eux étaient séronégatifs aux tests de confirmation, ce qui signifie que leur résultat initial était faux. Le statut d’une personne n’a pas pu être établi au moment où l’analyse a été effectuée.

Les données montrent qu’un test viral individuel positif avait une validité prédictive positive de 9,1% – c’est-à-dire une probabilité de 9,1% d’être une véritable infection par le VIH plutôt qu’un faux positif – chez les participants à l’étude qui ont reçu leur dernière injection de CABLA au cours de la période les six derniers mois. Une précision prédictive positive de 60 % a été trouvée pour les participants dont les injections de CABLA dataient de plus de six mois. La valeur prédictive positive d’un seul test de charge virale est passée de 9,1 % à 100 % chez les participants ayant reçu une injection de CAB-LA au cours des six derniers mois. Cela était vrai quel que soit le moment où le tir CAB-LA du participant s’est produit.

Un faux positif pourrait entraîner des interruptions de la PrEP, ce qui pourrait créer une vulnérabilité à l’infection par le VIH, mais plus important encore, cela pourrait provoquer une profonde détresse psychologique chez le patient attendant la confirmation du deuxième test, a déclaré Raphael Landovitz, professeur de médecine à l’Université de Toronto. École de médecine David Geffen de l’Université de Californie à Los Angeles. Ces préoccupations doivent être mises en balance avec les avantages qui pourraient découler d’un diagnostic du VIH légèrement plus précoce.

Dans des analyses précédentes, cette étude a révélé que les combinaisons de deux tests basés sur les anticorps présentaient des valeurs prédictives positives comprises entre 83 et 100% pour les participants prenant CAB-LA PreP. Ces résultats, selon les auteurs, comblent les lacunes des preuves concernant les performances des outils de dépistage du VIH disponibles pour optimiser la mise en œuvre de CAB LA PrEP. Ces études mondiales CAB-LA, soutenues par le NIAID, continuent d’influencer les politiques et pratiques de prévention du VIH.

Le NIAID soutient cette étude d’extension ouverte en collaboration avec ViiV Healthcare, Gilead Sciences, Inc., ainsi que le réseau d’essais de prévention du VIH financé par les NIH. Le HPTN, en collaboration avec le NIAID et ViiV Healthcare, mène l’essai financé par le HPTN. ViiV Healthcare, Gilead Sciences, Inc. et HPTN fournissent le médicament à l’étude. Le NIH National Institute of Mental Health et le NIH National Institute on Drug Abuse sont les fournisseurs de médicaments à l’étude. Eunice Kennedy Shriver Cette étude a été menée en collaboration avec l’Institut national de la santé infantile et du développement humain et le NIAID.

ClinicalTrials.gov a plus d’informations sur l’étude HPTN 083 sous l’identifiant NCT02720094.

Le NIAID soutient et mène des recherches au NIH, aux États-Unis et dans le monde pour étudier et développer de nouvelles méthodes de diagnostic, de prévention et de traitement des maladies infectieuses et à médiation immunitaire. Sur le site Web du NIAID, vous pouvez trouver des communiqués de presse, des fiches d’information et d’autres documents du NIAID. Site Web du NIAID.

Les National Institutes of Health : NIH est l’agence de recherche médicale du ministère américain de la Santé et des Services sociaux. Il comprend 27 instituts et centres. Le NIH, l’agence nationale de recherche médicale, est l’une des agences fédérales qui mènent et soutiennent la recherche médicale fondamentale, translationnelle et clinique. Il étudie également les causes, les traitements et les remèdes aux maladies courantes et rares. Visitez NIH pour plus d’informations sur ses programmes et services. www.nih.gov.

NIH…De la découverte à la santé^(r)

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